১ মে থেকেst, এর নতুন সংস্করণএবংআনুষ্ঠানিকভাবে বাস্তবায়িত হয়েছে।
রাজ্যটি উল্লেখ করেছে যে দুটি ব্যবস্থা কঠোরভাবে "চারটি কঠোর" প্রয়োজনীয়তা হিসাবে প্রয়োগ করা হবে।
প্রথমত, <মেডিকেল ডিভাইসের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসনের নিয়মাবলী> বসানো উচিত, মেডিকেল ডিভাইস রেজিস্ট্রার এবং রেকর্ডারদের সিস্টেম সম্পূর্ণরূপে প্রয়োগ করা উচিত।প্রশাসনিক লাইসেন্সিং প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করা উচিত, তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শন ব্যবস্থা জোরদার করা উচিত, তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শন উপায় উন্নত করা উচিত, উদ্যোগগুলির প্রধান দায়িত্ব জোরদার করা উচিত এবং অবৈধ কাজের শাস্তি আরও জোরদার করা উচিত।
দ্বিতীয়ত, বিক্রয়, পরিবহন, সঞ্চয়স্থান এবং ব্যবসায়িক লিঙ্কগুলির অন্যান্য দিকগুলির জন্য ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তাগুলি উন্নত করা উচিত, ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্টের প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি যেমন ক্রয় পরিদর্শন এবং বিক্রয় রেকর্ডগুলি পরিমার্জিত করা উচিত, এবং বিক্রয়ের জন্য নিবন্ধনকারী এবং ফাইলারদের গুণমান এবং নিরাপত্তার দায়িত্ব। তাদের নিবন্ধিত এবং দায়ের করা মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে শক্তিশালী করতে হবে।
তৃতীয়ত, পণ্যের বৈচিত্র্যের প্রতিবেদন, উৎপাদন গতিশীল প্রতিবেদন, উৎপাদন অবস্থার পরিবর্তনের প্রতিবেদন এবং গুণমান পরিচালন ব্যবস্থার ক্রিয়াকলাপের উপর বার্ষিক স্ব-পরিদর্শন প্রতিবেদনের প্রয়োজনীয়তা উল্লেখ করে চিকিৎসা ডিভাইসের উৎপাদন প্রতিবেদন ব্যবস্থা স্থাপন করা উচিত।
চতুর্থত, তদারকির দায়িত্ব সংশ্লিষ্ট বিভাগকে নিতে হবে।সমস্ত স্তরে নিয়ন্ত্রক বিভাগের দায়িত্বগুলি পরিমার্জিত এবং উন্নত করা উচিত, এবং তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শনের বিভিন্ন রূপ উন্নত করা উচিত, যেমন তত্ত্বাবধান এবং পরিদর্শন, কী পরিদর্শন, ফলো-আপ পরিদর্শন, কার্যকারণ পরিদর্শন এবং বিশেষ পরিদর্শন।
ব্যবস্থাপনা প্রবিধানে কিছু পরিবর্তন
1. শ্রেণীবদ্ধ ব্যবস্থাপনার নীতি ও প্রয়োজনীয়তা:
ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইসের অপারেশন অনুমতি এবং ফাইলিং প্রয়োজন হয় না.দ্বিতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইসের অপারেশন ফাইলিং ব্যবস্থাপনা সাপেক্ষে হবে।দ্বিতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইসগুলির অপারেশন ফাইলিং যার পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সঞ্চালন প্রক্রিয়া দ্বারা প্রভাবিত হয় না, ছাড় দেওয়া যেতে পারে এবং তৃতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইসগুলির অপারেশন লাইসেন্সিং ব্যবস্থাপনার সাপেক্ষে হবে।
2. নিয়ন্ত্রক নীতি এবং প্রয়োজনীয়তা:
এলোমেলো পরিদর্শন, ফ্লাইট পরিদর্শন, দায়িত্ব সাক্ষাৎকার, নিরাপত্তা সতর্কতা, ক্রেডিট ফাইল এবং অন্যান্য সিস্টেমের ব্যাপক ব্যবহারের মাধ্যমে, নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থাগুলিকে সমৃদ্ধ করে, নিয়ন্ত্রক উপায়গুলিকে উন্নত করে এবং নিয়ন্ত্রক দায়িত্বের বাস্তবায়নকে প্রচার করে।
3. ট্রেসেবিলিটি নীতির প্রয়োজনীয়তা:
এটি নির্ধারিত হয় যে এন্টারপ্রাইজ ক্রয় পরিদর্শন রেকর্ড সিস্টেম স্থাপন এবং বাস্তবায়ন করবে।দ্বিতীয় এবং তৃতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইসের পাইকারি ব্যবসায় এবং তৃতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইসের খুচরা ব্যবসায় নিযুক্ত উদ্যোগগুলি একটি বিক্রয় রেকর্ড সিস্টেম স্থাপন করবে।
পোস্টের সময়: মে-16-2022